Penguji Ketat Kebocoran Mikro
Item uji: Pemeriksaan kekencangan kemasan secara non-destruktif dengan metode peluruhan vakum
Sepenuhnya mematuhi standar FASTM F2338-09 dan persyaratan peraturan USP40-1207, berdasarkan teknologi sensor ganda, prinsip metode redaman vakum sistem sirkulasi ganda. Hubungkan bagian utama penguji kekencangan kebocoran mikro ke rongga pengujian yang dirancang khusus untuk menampung kemasan yang akan diuji. Instrumen mengevakuasi rongga uji, dan perbedaan tekanan terbentuk antara bagian dalam dan luar kemasan. Di bawah pengaruh tekanan, gas dalam kemasan berdifusi ke dalam rongga uji melalui kebocoran. Teknologi sensor ganda mendeteksi hubungan antara waktu dan tekanan dan membandingkannya dengan nilai standar. Tentukan apakah sampel bocor.
Fitur Produk
Memimpin pengembangan industri. Ruang uji yang sesuai dapat dipilih untuk sampel uji yang berbeda, yang dapat dengan mudah diganti oleh pengguna. Dalam hal memenuhi lebih banyak jenis sampel, biaya pengguna diminimalkan, sehingga instrumen memiliki kemampuan adaptasi tes yang lebih baik.
Metode pengujian non destruktif digunakan untuk melakukan deteksi kebocoran pada kemasan berisi obat. Setelah pengujian, sampel tidak rusak dan tidak mempengaruhi penggunaan normal, serta biaya pengujian rendah.
Sangat cocok untuk mendeteksi kebocoran kecil, dan juga dapat mengidentifikasi sampel kebocoran besar, serta memberikan penilaian memenuhi syarat dan tidak memenuhi syarat.
Hasil tes merupakan penilaian non-subyektif. Proses pengujian setiap sampel diselesaikan dalam waktu sekitar 30 detik, tanpa partisipasi manual, untuk memastikan keakuratan dan objektivitas data.
Menggunakan komponen vakum bermerek, kinerja stabil dan tahan lama.
Ini memiliki fungsi perlindungan kata sandi yang memadai dan dibagi menjadi empat tingkat manajemen otoritas. Setiap operator memiliki nama login dan kombinasi kata sandi unik untuk memasuki pengoperasian instrumen.
Memenuhi persyaratan GMP untuk penyimpanan lokal data, pemrosesan otomatis, fungsi data uji statistik, dan ekspor dalam format yang tidak dapat diubah atau dihapus untuk memastikan pelestarian hasil pengujian secara permanen.
Instrumen ini dilengkapi dengan printer mikro yang dapat mencetak informasi pengujian lengkap seperti nomor seri peralatan, nomor batch sampel, personel laboratorium, hasil pengujian, dan waktu pengujian.
Data asli dapat dibackup di komputer dalam bentuk database yang tidak dapat diubah, dan dapat diekspor ke format PDF.
Instrumen ini dilengkapi dengan port serial R232, mendukung transmisi data lokal, dan memiliki fungsi peningkatan online SP untuk memenuhi kebutuhan individu pelanggan.
Perbandingan metode deteksi kebocoran umum bahan kemasan farmasi
| Metode redaman vakum | Metode air berwarna | Tantangan Mikroba |
| 1. Pengujian yang mudah dan cepat 2. Dapat dilacak 3. Dapat diulang 4. Pengujian non-destruktif 5. Faktor manusia yang kecil 6. Sensitivitas tinggi 7. Pengujian kuantitatif 8. Lebih mudah mendeteksi kebocoran yang lebih kecil dan kebocoran yang berliku-liku | 1. Hasilnya terlihat 2. Banyak digunakan 3. Penerimaan industri yang tinggi | 1. Biaya rendah 2. Penerimaan industri yang tinggi |
| Biaya instrumen tinggi dan akurasi tinggi | 1. Pengujian destruktif 2. Faktor subyektif, mudah salah menilai 3. Sensitivitas rendah, sulit menilai mikropori Tidak dapat dilacak | 1. Pengujian destruktif 2. Waktu pengujian yang lama, tidak ada pengoperasian, tidak ada ketertelusuran |
| Metode deteksi kebocoran yang paling efektif, intuitif dan efisien. Setelah sampel diuji, tidak akan terkontaminasi dan dapat digunakan secara normal | Pada pengujian sebenarnya akan ditemukan bahwa jika bertemu dengan mikropori 5um, maka akan sulit bagi personel untuk mengamati infiltrasi cairan dan menyebabkan salah penilaian. Dan setelah uji penyegelan ini, sampel tidak dapat digunakan lagi. | Proses percobaannya lama dan tidak bisa digunakan dalam pemeriksaan pengiriman obat steril. Itu merusak dan boros. |
Prinsip uji metode redaman vakum
Ini sepenuhnya mematuhi standar FASTM F2338-09 dan persyaratan peraturan USP40-1207, berdasarkan teknologi sensor ganda dan prinsip metode redaman vakum dari sistem sirkulasi ganda. Hubungkan bagian utama penguji kekencangan kebocoran mikro ke rongga pengujian yang dirancang khusus untuk menampung kemasan yang akan diuji. Instrumen mengevakuasi rongga uji, dan perbedaan tekanan terbentuk antara bagian dalam dan luar kemasan. Di bawah pengaruh tekanan, gas dalam kemasan berdifusi ke dalam rongga uji melalui kebocoran. Teknologi sensor ganda mendeteksi hubungan antara waktu dan tekanan, dan membandingkannya dengan nilai standar. Tentukan apakah sampel bocor.
Parameter Produk
| Proyek | Parameter |
| Kekosongan | 0–100kPa |
| Sensitivitas deteksi | 1-3um |
| Waktu pengujian | 30an |
| Pengoperasian peralatan | Dilengkapi dengan HM1 |
| Tekanan dalam | atmosfer |
| Sistem pengujian | Teknologi sensor ganda |
| Sumber vakum | Pompa vakum eksternal |
| Uji rongga | Disesuaikan sesuai dengan sampel |
| Produk yang Berlaku | Botol, ampul, prefilled (dan sampel lain yang sesuai) |
| Prinsip deteksi | Metode redaman vakum/pengujian non-destruktif |
| Ukuran tuan rumah | 550mmx330mm320mm (panjang, lebar dan tinggi) |
| Berat | 20kg |
| Suhu lingkungan | 20℃-30℃ |
Standar
ASTM F2338 menggunakan metode peluruhan vakum untuk memeriksa secara non-destruktif metode uji standar kekencangan kemasan, standar Farmakope AS SP1207
Konfigurasi instrumen
host, pompa vakum, printer mikro, layar LCD sentuh, ruang uji
-
Telepon
-
E-mail
-
ada apa
-
Atas