Peralatan pengujian stabilitas obat generasi baru, yang mengintegrasikan pengalaman desain dan produksi perusahaan selama bertahun-tahun, memperkenalkan dan mencerna teknologi Jerman. Hal ini mendobrak kecacatan bahwa ruang tes narkoba dalam negeri yang ada tidak dapat berjalan terus menerus dalam waktu yang lama. Ini adalah peralatan yang diperlukan untuk sertifikasi GMP di pabrik farmasi.
Penggunaan Produk:
Gunakan metode ilmiah untuk menciptakan suhu stabil jangka panjang, lingkungan kelembaban dan lingkungan cahaya untuk evaluasi kegagalan obat. Sangat cocok untuk pengujian yang dipercepat, pengujian jangka panjang, pengujian kelembaban tinggi dan pengujian paparan cahaya yang kuat terhadap obat-obatan dan obat baru oleh perusahaan farmasi. Ini adalah perusahaan farmasi Pilihan terbaik untuk pengujian stabilitas obat.
Fitur:
◆Desain yang manusiawi
●Ikuti tren perlindungan lingkungan dunia, desain baru bebas fluor, efisiensi tinggi, konsumsi energi rendah, dan promosikan penghematan energi, sehingga Anda akan selalu menjadi yang terdepan dalam hidup sehat.
●Pengontrol komputer mikro, kontrolnya stabil, akurat, dan andal. Ini mengadopsi lapisan baja tahan karat 304, dan keempat sudutnya berbentuk busur setengah lingkaran, yang mudah dibersihkan dan mudah dioperasikan.
●Sirkulasi udara yang unik untuk memastikan distribusi angin yang seragam di dalam studio. Terdapat lubang uji dengan diameter 25mm di sisi kiri kotak.
◆Jaminan pengoperasian berkelanjutan
●Dua set kompresor yang diimpor secara otomatis dialihkan untuk memastikan pengujian obat berjalan terus menerus dalam waktu lama tanpa kegagalan. Menerobos cacat sehingga ruang tes narkoba dalam negeri tidak bisa berjalan terus menerus dalam waktu lama.
◆Jaminan Mutu
●Komponen utama seperti pengontrol suhu dan kelembapan, kompresor, dan kipas sirkulasi merupakan produk impor yang memiliki karakteristik pengoperasian yang stabil, aman, dan andal dalam jangka waktu lama.
◆Fungsi keselamatan
●Sistem alarm batas suhu independen dapat mengingatkan operator dengan suara dan cahaya untuk memastikan laboratorium berjalan tanpa kecelakaan. Suhu rendah atau penyimpangan dan alarm suhu berlebih.
◆ Sensor kelembaban yang diimpor
●Pilih sensor kelembapan yang dapat beroperasi pada suhu tinggi untuk menghindari masalah yang disebabkan oleh seringnya penggantian bohlam basah dan kering.
◆Sistem sterilisasi UV (opsional)
●Lampu pembasmi kuman ultraviolet ditempatkan di dinding belakang kotak, yang dapat mendisinfeksi bagian dalam kotak secara teratur, yang secara efektif dapat membunuh bakteri yang mengambang di sirkulasi udara dan uap air dari panci pelembab di dalam kotak, sehingga secara efektif mencegah polusi selama tes narkoba.
◆Pemantauan dan kontrol pencahayaan otomatis (opsional)
●Menembus cacat yang pencahayaannya tidak dapat dipantau dan dikendalikan oleh ruang uji stabil buatan dalam negeri yang ada. Sensor cahaya digunakan untuk pemantauan dan dapat disesuaikan secara bertahap untuk mengurangi redaman pencahayaan dan kesalahan pengujian yang disebabkan oleh penuaan tabung lampu.
◆Catatan data dan tampilan diagnosis kesalahan
●Ketika kotak pengujian gagal, layar tampilan dinamis akan menampilkan informasi kesalahan, dan kegagalan pengoperasian kotak pengujian terlihat jelas dalam sekejap. Ini dapat dihubungkan ke printer atau antarmuka komunikasi 485, dan kurva suhu dan waktu dapat direkam oleh komputer dan printer, yang memberikan jaminan kuat untuk penyimpanan data dan pemutaran proses pengujian.
Pengontrol layar sentuh yang dapat diprogram (opsional)
●Menggunakan layar sentuh besar, pengoperasian layar sederhana, dan pengeditan program mudah.
●Antarmuka pengoperasian pengontrol tersedia dalam bahasa Mandarin dan Inggris, dan kurva pengoperasian waktu nyata dapat ditampilkan di layar.
●Memiliki kapasitas 1000 set 999 langkah siklus dari 100 program, dan nilai maksimum setiap periode waktu adalah 99 jam 59 menit.
●Setelah data dan kondisi pengujian dimasukkan, pengontrol memiliki fungsi kunci layar untuk menghindari mati karena sentuhan manusia.
●Dengan fungsi penghitungan otomatis PID, kondisi perubahan suhu dan kelembapan dapat segera diperbaiki, sehingga pengendalian suhu dan kelembapan menjadi lebih akurat dan stabil.
●Dengan antarmuka komunikasi RS-232 atau RS-485, Anda dapat merancang program di komputer, memantau proses pengujian, dan menjalankan fungsi seperti menghidupkan dan mematikan.
Memenuhi Standar:
Pedoman uji stabilitas obat Farmakope edisi 2015 dan ketentuan terkait produksi GB/T10586-2006
★Kondisi uji stabilitas:
Dalam pedoman ICH, GMP dan FDA mendefinisikan persyaratan dalam hal fungsionalitas, kinerja dan dokumentasi. Eropa, Jepang, dan Amerika Serikat telah sepakat untuk mengembangkan uji stabilitas bersama. Tujuan dari pengujian ini adalah untuk mengumpulkan informasi sebagai rekomendasi stabilitas bahan baku atau obat. Tujuan utamanya adalah untuk membuktikan bahwa obat terkena suhu, kelembaban, efektivitas dalam pencahayaan atau lingkungan terpadu.
★Kondisi penyimpanan untuk uji stabilitas sampel yang disimpan dalam jangka panjang:
Suhu: +25℃±2℃
Kelembaban: 60+5%RH
Durasi: 12 bulan
★Kondisi penyimpanan untuk uji stabilitas yang dipercepat
Suhu: +40℃±2℃
Kelembapan: 75+5%RH
Durasi: 6 bulan
Penerangan dalam kondisi cahaya kuat: 4500+500LX
Parameter Teknis:
(Uji parameter kinerja dalam kondisi tanpa beban: suhu sekitar 20℃, kelembaban sekitar 50%RH)
Nama | Ruang uji stabilitas obat |
Model | DRK672 |
Rentang Kontrol Suhu | Tanpa cahaya 0~65℃ Dengan cahaya 10~50℃ |
Fluktuasi/Keseragaman Suhu | ±0,5℃/±2℃ |
Kisaran/Penyimpangan Kelembaban | 40~95%RH/±3%RH |
Intensitas Cahaya/Kesalahan | 0~6000LX dapat disesuaikan≤±500LX |
Rentang Waktu | 1~99 jam per segmen |
Metode Pengendalian Suhu dan Kelembapan | Metode kontrol suhu dan kelembaban yang seimbang |
Sistem Pendinginan/Metode Pendinginan | Dua set kompresor tertutup sepenuhnya asli yang diimpor secara otomatis beralih |
Pengendali | Pengontrol LCD yang dapat diprogram |
Sensor | Ketahanan platina Pt100 Sensor Kelembaban Kapasitif |
Suhu Kerja | RT+5~30℃ |
Catu Daya | AC220V±10% 50HZ |
Kekuatan | 2600W |
Metode Peredupan | Peredupan tanpa langkah |
Volume | 250L |
Ukuran lapisan (mm) L*D*T | 600*500*830 |
Dimensi (mm) L*D*T | 740*890*1680 |
Memuat baki (standar) | 3 buah |
Printer tertanam | Standar |
Peralatan Keamanan | Perlindungan kompresor yang terlalu panas, perlindungan kipas yang terlalu panas, perlindungan suhu berlebih, perlindungan tekanan berlebih kompresor, perlindungan kelebihan beban, perlindungan kekurangan air |
Komentar | 1. Printer tertanam standar 2. Peredupan stepless manual, detektor pencahayaan standar, iluminator atas bawaan |