Ruang uji stabilitas obat didasarkan pada metode ilmiah untuk menciptakan lingkungan suhu dan kelembaban yang stabil dalam jangka panjang untuk mengevaluasi periode kedaluwarsa obat untuk menciptakan kondisi evaluasi untuk memenuhi uji dipercepat, uji jangka panjang, suhu tinggi atau suhu tinggi pedoman uji stabilitas obat kimia. Uji basah cocok untuk pemeriksaan stabilitas obat dan pengembangan obat baru di perusahaan farmasi.
Nama |
Ruang uji stabilitas obat (Dasar) |
Ruang uji stabilitas obat (Upgrade) |
||||
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Kisaran suhu |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Fluktuasi suhu |
± 0,2 ℃ |
|||||
Keseragaman suhu |
± 0,5 ℃ |
|||||
Rentang kelembaban |
25 ~ 95% RH |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% dengan kustomisasi) |
||||
Penyimpangan kelembaban |
± 3% RH |
|||||
Intensitas cahaya |
0 ~ 6000LX dapat disesuaikan ≤ ± 500LX, (Peredupan sepuluh level, 600LX per level, kontrol intensitas yang tepat) Jarak uji 200mm |
0 ~ 6000LX disesuaikan ≤ ± 500LX, jarak uji (peredupan stepless) 200mm |
||||
Rentang waktu |
Dengan program 99 siklus, setiap siklus dibagi menjadi 30 segmen, setiap segmen 1 ~ 99 jam langkah siklik |
|||||
Papan sumber cahaya |
Tidak ada |
Tidak ada |
Tidak ada |
Tidak ada |
Tidak ada |
Tidak ada |
Metode kontrol suhu dan kelembaban |
Metode kontrol suhu dan kelembaban yang seimbang |
|||||
Kontroler |
Pengontrol layar sentuh besar |
|||||
Lampu energi ultraviolet |
(Opsional) Rentang spektrum ultraviolet 320 ~ 400nm |
Konfigurasi standar) rentang spektrum UV 320 ~ 400nm, |
||||
Sistem / metode pendingin |
Sistem kontrol pendinginan katup ekspansi elektronik sepenuhnya otomatis / kompresor Danfoss impor |
|||||
Sensor suhu / kelembaban |
Pt100 tahan platinum / diimpor sensor kelembaban VAISALA Jerman |
|||||
Suhu kerja |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Sumber Daya listrik |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50HZ |
AC 220V ± 10% 50HZ |
|||
Kekuasaan |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Volume |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Memuat baki (Standar) |
2 lembar |
3 buah |
4 buah |
2 lembar |
3 buah |
|
Printer tertanam |
Konfigurasi standar |
|||||
Peralatan keamanan |
Proteksi overheating kompresor, proteksi fan overheating, proteksi suhu berlebih, proteksi kompresor over pressure, proteksi overload, proteksi kekurangan air. |
|||||
Standar |
Menurut pedoman uji stabilitas obat Farmakope edisi 2015 dan klausul pembuatan terkait GB / 10586-2006 |
Penomoran |
Konten dan deskripsi |
Standar |
URS1 |
Dilengkapi dengan layar kontrol sentuh besar, layar sentuh≥7 inci. Pemantauan kondisi operasi secara real-time, dapat menampilkan suhu saat ini (kelembaban), suhu (kelembaban) nilai yang ditetapkan, tanggal, waktu, kurva suhu (kelembaban) dan parameter kerja lainnya. Parameter operasi dapat disesuaikan secara sewenang-wenang. |
Iya |
URS2 |
Dengan fungsi penyimpanan data, dapat menyimpan 100.000 data. |
Iya |
URS3 |
Dengan fungsi klasifikasi otoritas pengguna, ini dapat dibagi menjadi dua tingkat pengguna: teknolog dan operator.
Otoritas operator: melihat informasi antarmuka, alarm dan fungsi kurva data. Otoritas teknisi: termasuk otoritas operator, pengaturan parameter proses, fungsi operasi antarmuka area, mulai dan hentikan program preset, kueri laporan, kueri peristiwa catatan operasi. Setiap akun harus masuk dengan kata sandi sebelum melakukan operasi dalam lingkup otoritas. |
Iya |
URS4 |
Dilengkapi dengan sistem pencairan yang cerdas, yang tidak mempengaruhi kinerja peralatan selama pencairan. |
Iya |
URS5 |
Peralatan dilengkapi dengan printer mikro (interval pencetakan 0 ~ 9999 menit). |
Iya |
URS6 |
Peralatan tersebut memiliki fungsi utama untuk memanaskan, melembabkan, membuat gerbang, penerangan, sterilisasi, mencairkan es, dan alarm. |
Iya |
URS7 |
Mode operasi peralatan dibagi menjadi: mode nilai tetap dan mode program (mode program dapat diatur untuk 30 segmen dan 99 siklus). |
Iya |
URS8 |
Mode waktu peralatan: waktu berjalan, waktu suhu konstan, waktu kelembaban konstan, suhu konstan dan waktu kelembaban dapat dipilih. |
Iya |
URS9 |
Dengan fungsi alarm: alarm suhu, alarm kelembaban, alarm kekurangan air, alarm pintu terbuka, dll. |
Iya |
URS10 |
Fungsi mesin sakelar jadwal. |
Iya |
URS11 |
Fungsi power-off start: Tanpa start: Setelah power-off dan restart, sistem dalam keadaan berhenti.Hard start: Setelah power off dan restart, sistem mulai berjalan dari segmen pertama dari siklus pertama, dan waktu waktu dihapus.Soft start: Setelah power off dan restart, sistem mulai berjalan dari periode saat power dimatikan.Ketiga mode startup dapat diubah secara bebas, dan default pabrik untuk tidak memulai. |
Iya |
URS12 |
Antarmuka USB standar, data dapat diekspor secara instan |
Iya |