Ruang uji stabilitas obat didasarkan pada metode ilmiah untuk menciptakan lingkungan suhu dan kelembaban yang stabil dalam jangka panjang untuk mengevaluasi masa kadaluwarsa obat guna menciptakan kondisi evaluasi untuk memenuhi uji dipercepat, uji jangka panjang, suhu tinggi atau suhu tinggi. pedoman uji stabilitas obat kimia. Uji basah cocok untuk pemeriksaan stabilitas obat dan pengembangan obat baru di perusahaan farmasi.
Nama | Ruang uji stabilitas obat (Dasar) | Ruang uji stabilitas obat (Peningkatan) | ||||
Model | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Kisaran suhu | 0~65℃ | |||||
Fluktuasi suhu | ±0,2℃ | |||||
Keseragaman suhu | ±0,5℃ | |||||
Kisaran kelembaban | 25~95%RH | 25~95%RH(20%~98% berdasarkan penyesuaian) | ||||
Penyimpangan kelembaban | ±3%RH | |||||
Intensitas cahaya | 0~6000LX dapat disesuaikan ≤±500LX,(Peredupan sepuluh tingkat, 600LX per tingkat, kontrol intensitas yang presisi) Jarak uji 200mm | 0~6000LX dapat disesuaikan ≤±500LX,(Peredupan tanpa langkah) jarak uji 200mm | ||||
Rentang waktu | Dengan 99 siklus program, setiap siklus dibagi menjadi 30 segmen, setiap segmen terdiri dari 1~99 jam langkah siklus | |||||
Papan sumber cahaya | Tidak ada | Tidak ada | Tidak ada | Tidak ada | Tidak ada | Tidak ada |
Metode kontrol suhu dan kelembaban | Metode kontrol suhu dan kelembaban yang seimbang | |||||
Pengendali | Pengontrol layar sentuh besar | |||||
Lampu energi ultraviolet | (Opsional) Rentang spektrum ultraviolet 320~400nm | Konfigurasi standar) rentang spektrum UV 320~400nm, | ||||
Sistem/metode pendinginan | Sistem kontrol pendingin katup ekspansi elektronik sepenuhnya otomatis/kompresor Danfoss yang diimpor | |||||
Sensor suhu/kelembaban | Ketahanan platinum Pt100/sensor kelembaban VAISALA Jerman yang diimpor | |||||
Suhu kerja | RT+5~30℃ | |||||
Catu daya | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Kekuatan | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Volume | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
LxDxT | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
LxDxT | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Memuat baki (Standar) | 2 buah | 3 buah | 4 buah | 2 buah | 3 buah | |
Printer tertanam | Konfigurasi standar | |||||
Peralatan keselamatan | Perlindungan overheating kompresor, perlindungan overheating kipas, perlindungan suhu berlebih, perlindungan tekanan berlebih kompresor, perlindungan kelebihan beban, perlindungan kekurangan air. | |||||
Standar | Menurut pedoman uji stabilitas obat Farmakope edisi 2015 dan klausul manufaktur terkait GB/10586-2006 |
Penomoran | Konten dan deskripsi | Standar |
URS1 | Dilengkapi dengan layar kontrol sentuh besar, layar sentuh≥7 inci. Pemantauan kondisi pengoperasian secara real-time, dapat menampilkan nilai pengaturan suhu (kelembaban) saat ini, tanggal, waktu, kurva suhu (kelembaban), dan parameter kerja lainnya. Parameter operasi dapat disesuaikan secara sewenang-wenang. | Ya |
URS2 | Dengan fungsi penyimpanan data, dapat menyimpan 100,000 data. | Ya |
URS3 | Dengan fungsi klasifikasi otoritas pengguna, dapat dibagi menjadi dua tingkat pengguna: teknolog dan operator. Otoritas operator: melihat informasi antarmuka, alarm dan fungsi kurva data. Otoritas teknisi: termasuk otoritas operator, pengaturan parameter proses, fungsi operasi antarmuka area, memulai dan menghentikan program preset, permintaan laporan, permintaan peristiwa catatan operasi. Setiap akun harus masuk dengan kata sandi sebelum melakukan operasi dalam lingkup wewenangnya. | Ya |
URS4 | Dilengkapi dengan sistem pencairan es yang cerdas, yang tidak mempengaruhi kinerja peralatan selama pencairan es. | Ya |
URS5 | Peralatan tersebut dilengkapi dengan printer mikro (interval pencetakan 0~9999 menit). | Ya |
URS6 | Peralatan tersebut memiliki fungsi utama pemanasan, pelembapan, gerbang, penerangan, sterilisasi, pencairan es, dan alarm. | Ya |
URS7 | Mode pengoperasian peralatan dibagi menjadi: mode nilai tetap dan mode program (mode program dapat diatur untuk 30 segmen dan 99 siklus). | Ya |
URS8 | Mode pengaturan waktu peralatan: waktu berjalan, waktu suhu konstan, waktu kelembaban konstan, waktu suhu dan kelembaban konstan dapat dipilih. | Ya |
URS9 | Dengan fungsi alarm: alarm suhu, alarm kelembaban, alarm kekurangan air, alarm pintu terbuka, dll. | Ya |
URS10 | Fungsi mesin saklar jadwal. | Ya |
URS11 | Fungsi mulai matikan: Tidak ada permulaan: Setelah dimatikan dan dihidupkan ulang, sistem berada dalam keadaan berhenti.Mulai sulit: Setelah dimatikan dan dihidupkan ulang, sistem mulai berjalan dari segmen pertama dari siklus pertama, dan waktu pengaturannya dihapus.Soft start: Setelah dimatikan dan dihidupkan ulang, sistem mulai berjalan dari periode waktu ketika daya dimatikan.Tiga mode pengaktifan dapat dialihkan secara bebas, dan default pabrik tidak dapat dimulai. | Ya |
URS12 | Antarmuka USB standar, data dapat diekspor secara instan | Ya |